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GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

来源:澳门娱乐场平台网站   更新日期:2020-05-11 13:15:20   点击: 下载包(1)
  

  GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量


  GB/T16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量.EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息,包括指南和本部分应用流程图。


  本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。


  本标准于2017-01-01代替GB/T16886.7-2001.


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